hypnose contre la peur de rougir : L’essai PRIMA constate que la qualité de vie n’est pas réduite malgré les toxicités

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Le problème apparaît quand la personne se met à prévoir de rougir. Il se sympathectomie thoracique belgique crée alors un clan corrompu : plus je l’anticipe, plus j’y pense, plus j’ai un speech pas du tout et plus je risque de rougir en situation de stress, indique-t-elle. C’est comme s’il n’y avait pas d’issue. d’autres s’enlisent dans cette roue abominable, mais il y a des façons d’atténuer manifestations, et même de les faire disparaître pleinement

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C’est la finition de l’embarras, maladie peur de rougir de surprise, de imperfection, ou Palpitations de ignominies. Cependant, pour certaines personnes, il n’y a aucune raison claire pour que cela se produise. Ce inquiète pitoyablement imprévisible est nommé éreutophobie. La frousse du rougissement s’appelle l’éreutophobie. Parce que le rougissement du visage peut être pleinement présent ( selon la couleur naturelle de l’épiderme ), quelqu’un qui est en société timide en soi se connecter avec l’avantage d’attention embarrassante et donc il est quand même une fraction de leur anxiété.

Selon une sous-analyse de l’essai PRIMA / ENGOT-OV26 / GOG-3012 (NCT02655016), la qualité de vie (QoL) selon les résultats rapportés par les patients (PRO) n’a pas été réduite malgré les toxicités du traitement chez les patients cancer de l’ovaire, primitif péritonéal ou de la trompe de Fallope traité par niraparib (Zejula) versus placebo.

Les résultats de la sous-analyse ont été présentés par Bhavana Pothuri, MD, lors du Congrès virtuel ESMO 2020.

PRIMA était un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, en cours, recrutant des patients atteints d’un cancer de l’ovaire nouvellement diagnostiqué et présentant un risque élevé de récidive après avoir répondu à une chimiothérapie de première intention à base de platine. Les patients ont été randomisés 2: 1 pour recevoir le niraparib à un niveau de dose basé sur le poids corporel et la numération plaquettaire ou un placebo équivalent. Le traitement de l’étude a été administré une fois par jour en continu pendant un cycle de 28 jours.

Le critère d’évaluation principal exploré dans l’étude était la survie sans progression (SSP) par un comité indépendant d’examen à l’aveugle, et les paramètres secondaires comprenaient la survie globale (SG) et les PRO. La stratification en PRIMA dépendait du fait que les patients recevaient ou non une chimiothérapie néoadjuvante, si la meilleure réponse des patients au traitement de première intention conduisait à une réponse complète (RC) ou partielle (PR), à un état de déficit de recombinaison homologue ( HRD) et le compagnon de diagnostic utilisé pour chaque patient.

Les instruments utilisés pour évaluer les PRO dans l’étude comprenaient le Functional Ovarian Symptom Index (FOSI), le Questionnaire sur la qualité de vie de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30), le questionnaire EORTC Module sur le cancer de l’ovaire (EORTC QLQ-OV28) et évaluation EurQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L).

Le FOSI a été utilisé pour évaluer les symptômes, notamment la fatigue, les nausées, les ballonnements, l’inquiétude, la douleur, les vomissements, les crampes et la qualité de vie. L’essai avait un taux d’observance global de 80% avec des scores FOSI comparables observés dans les cohortes niraparib et placebo.

Sur une échelle fonctionnelle, EORTC QLQ-C30 a été utilisé pour évaluer les fonctions physiques, sociales, de rôle, cognitives et émotionnelles. EORTC QLQ-C30 a également été utilisé pour évaluer des symptômes tels que nausées / vomissements, douleur, fatigue, dyspnée, insomnie, perte d’appétit, constipation et diarrhée, ainsi que des difficultés financières.

L’objectif fonctionnel de l’utilisation de l’EORTC QLQ-OV28 était d’évaluer les PRO liés à l’image corporelle, à la sexualité et aux attitudes des patients face à leur maladie et au traitement par niraparib par rapport au placebo. En termes de symptômes, l’EORTC QLQ-OV28 a évalué les affections abdominales / gastro-intestinales, la neuropathie périphérique, l’état hormonal / ménopausique, la perte de cheveux et d’autres événements indésirables liés à la chimiothérapie (AE).

L’instrument EQ-5D-5L a été utilisé pour évaluer l’état de santé de chaque patient dans 5 domaines, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur / inconfort et l’anxiété / dépression.

Tous les instruments obtiennent un score PRO sur une échelle comprise entre 0 et 100. Avec l’instrument FIOS, un score plus élevé détermine de meilleurs symptômes. Un score de symptômes plus élevé avec les instruments EORTC QLQ-C30 et EORTC-QLQ-OV28 a indiqué des symptômes pires, tandis qu’un score élevé de qualité de vie et de fonctionnement pour les deux a indiqué de meilleurs résultats.

Dans l’évaluation FOSI, les patients ont répondu à des questions sur le manque d’énergie, les nausées, les vomissements ou les crampes d’estomac. Dans les bras niraparib et placebo, les scores moyens de l’indice d’utilité sanitaire (HUI) FOSI étaient similaires. De plus, les deux bras présentaient des symptômes généraux similaires évalués par FOSI.

Le questionnaire EORTC QLQ-C30 a également montré des scores similaires entre les 2 bras de l’étude. Les patients du groupe niraparib versus le groupe placebo n’ont pas non plus rapporté de différence de qualité de vie ou de douleur et fatigue. De plus, l’évaluation EORTC QLQ-QV28 pour la cohorte de patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire n’a montré aucune différence entre les 2 bras en termes de symptômes abdominaux et de toxicités liées à la chimiothérapie.

Pour le questionnaire final, EQ-SD-SL, le changement évalué par HUI par rapport à l’inclusion n’était pas significativement différent dans le bras niraparib par rapport au bras placebo. Cela était également vrai pour les scores EQ-SD-SL obtenus à l’aide d’une échelle visuelle analogique.

Les résultats de PRIMA PRO se sont avérés cohérents avec l’essai d’entretien de phase 3 ENGOT-OV16 / NOVA (NCT01847274) du niraparib chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récurrent sensible au platine, étant donné que la qualité de vie n’a pas été affectée. négativement. La qualité de vie est restée positive chez les patients, même avec l’apparition d’EI hématologique de grade 3 ou supérieur.

Référence:

Pothuri B, Han S, Chase D. et al. Résultats rapportés par les patients (PRO) chez les patients (pts) recevant du niraparib dans l’étude PRIMA / ENGOT-OV26 / GOG-3012. Présenté au Congrès virtuel ESMO 2020; 19 septembre au 21 octobre 2020; Virtuel. Résumé 810MO.

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